Qu’est-ce que le Tacrolimus ?

Tacrolimus en poudre, également connu sous le nom de FK506, est un type de composé lactone macrocyclique avec une formule moléculaire de C44H69NO12 et une masse moléculaire relative de 804,02 g/mol. Son numéro CAS est104987-11-3. sa structure chimique contient un macrocycle à membres 23- et deux chaînes latérales alkyles rotatives. Ces structures uniques lui confèrent de fortes propriétés immunosuppressives, ce qui en fait un médicament anti-rejet important.

API du tacrolimusest un médicament immunosuppresseur, principalement utilisé pour prévenir et traiter le rejet après une transplantation d'organe. Voici l’introduction de son historique de développement :

Découverte : il a été initialement développé par Kobayashi Pharmaceutical Co., une société japonaise, et a été isolé pour la première fois en 1984. Les chercheurs ont isolé le Tacrolimus à partir d'un échantillon de sol d'une espèce bactérienne appelée Streptomyces tsukubaensis.

Application clinique : En 1994, il a reçu l'approbation de la Food and Drug Administration des États-Unis comme médicament pour l'immunosuppression après une transplantation d'organe.

Expansion des domaines d'application : Au fil du temps, son champ d'application s'est élargi.

Améliorations de la formulation : Initialement, il était disponible sous forme de gélules.

Optimisation des méthodes de synthèse : En plus de l’extraire de sources naturelles, les chercheurs ont amélioré les méthodes de synthèse pour parvenir à une production plus efficace et durable. Ces innovations contribuent à améliorer son accessibilité et son contrôle qualité.

En général, en tant que médicament immunosuppresseur important, il joue un rôle important dans le traitement des transplantations d’organes et d’autres maladies immunitaires. Au fil du temps, son champ d’application et sa formulation ont évolué, et des progrès dans les méthodes de synthèse ont été réalisés, conduisant à de meilleurs résultats thérapeutiques pour les patients.

 

Informations de base:

Nom du produit	Tacrolimus
nom chimique	(3S,4R,5S,8R,9E,12S,14S,15R,16S,18R,19R,26aS)-5,19-dihydroxy-3-{(1E){{16} }[(1R,3R,4R)-4-hydroxy-3-méthoxycyclohexyl]prop-1-en-2-yl}-14,16-diméthoxy{{ 26}},10,12,18-tétraméthyl-8-(prop-2-en-1-yl)-5,6,8,11,12,13, 14,15,16,17,18,19,24,25,26,26a-hexadécahydro-3H-15,19-époxypyrido[2,1-c][ 1,4]oxazacyclotricosine-1,7,20,21(4H,23H)-tétrone.
CAS	104987-11-3
MF	C44 H69 N O12
MW	804.02
EINECS	1308068-626-2
N° MDL	MFCD00869853
Pureté	99%
La stabilité	stable lorsqu’il est stocké dans des conditions appropriées. Il doit être protégé de la lumière, de l’humidité et des températures élevées.
solubilité	Légèrement soluble dans l'eau, soluble dans l'éthanol, le méthanol et le DMSO
Application	Qualité médicale ou utilisé pour la recherche.
Emballage	Selon votre demande
Stockage	Température ambiante.
Formule structurelle

 

Qualité standard:

Article	standard	Résultats
Apparence	Une poudre cristalline blanche. Temps de rétention du pic majeur	est conforme
Identification	La préparation correspond à celle du chromatogramme de la préparation standard obtenue comme indiqué dans le test.	est conforme
[ ]D23,dans le chloroforme	{{0}},0 degré ~ -90 degré	-84 diplôme
Point de fusion	125 degrés ~ 129 degrés	125 degrés ~ 128 degrés
Heavy métal	Inférieur ou égal à 10 ppm	Conforme
Substance associée 0,5 %	Inférieur ou égal à 2,0 %	0.5%
Teneur en eau (KF)	Inférieur ou égal à 3,0 %	1.8%
Résidus au feu	Inférieur ou égal à 0,1 %	est conforme
Dosage (sur base sèche)	Supérieur ou égal à 98 %	99.3%
Solvants résiduels	éthanol Inférieur ou égal à 5000ppm	Non-détecté
Â	Acétone Inférieur ou égal à 5000 ppm	Non-détecté
Bactéries	Inférieur ou égal à 1000/g
Conclusion	Le produit est conforme à l'USP35 ci-dessus. Caractéristiques

Uniquement pour un usage commercial ou de recherche, ne convient à aucun particulier !

 

Le processus de synthèse deTacrolimus en poudrecomprend principalement les étapes suivantes :

L'isoprène est utilisé comme matière première pour synthétiser un intermédiaire tétracyclique par réaction d'addition catalysée par l'acide sulfurique.

L'intermédiaire tétracyclique est soumis à une réaction de carboxylation pour obtenir l'acide FK506.

L'acide FK506 réagit avec le chlorure d'isohexanoyle en présence de carbonate de potassium pour générer le précurseur FK506.

Le précurseur FK506 subit une réaction d'alkylation pour produire du tacrolimus.

Il convient de noter que de multiples séparations fines, purifications et caractérisations structurelles sont nécessaires dans le processus de synthèse, et que le contrôle des paramètres du processus est également crucial. Il existe actuellement de nombreux rapports publiés sur les méthodes de synthèse du tacrolimus. Cependant, en raison de sa structure complexe et de son activité biologique, une amélioration et une optimisation continues des processus sont encore nécessaires.

Le tacrolimus est une poudre cristalline blanche, qui présente généralement une bonne stabilité. Les problèmes de stabilité se concentrent principalement sur des facteurs tels que la lumière, l’humidité et la température.

il faut éviter d'être exposé à la lumière pendant une longue période, tout en maintenant un environnement d'humidité et de température approprié.

 

Emballage:

1~2kg
2-10 kg
10-25 kg

 

Expédition:

Inférieur ou égal à 50kg	Par express porte à porte Fedex, DHL, UPS, TNT, EMS, etc. Rapide et pratique
50kg~200kg	Par avion Rapide et pas cher
Supérieur ou égal à 200kg	Par la mer Moyen le moins cher
Ou selon votre exigence de choisir le moyen le moins cher ou le plus rapide.

En tant que fabricant professionnel de Tacrolimus, nous bénéficions des avantages suivants :

Produits de haute qualité : nous garantissons la haute qualité et la stabilité de nos produits en contrôlant la qualité des matières premières, la technologie de transformation et d'autres aspects, ce qui attire davantage de clients.

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